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智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)发布公告,根据本集团近期与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的沟通,CDE同意本集团可为其核心产品候选药物EAL?提交附条件批准申请。 本公司提示,在计划提交新药申请之后,该申请及所提交的资料将由CDE进行严格审查和评估,如结果被认定不满足审评条件,CDE可随时提前终止申请或立即拒绝申请。本公司强调,任何此类申请的提交、时间表、内容及最终批准可能会或可能不会实现,具体取决于多种因素,包括与监管机构的进一步沟通、註册核查的进展以及
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